一、醫(yī)療器械倉庫應(yīng)以“安全、方便、節(jié)約”的原則,正確選擇醫(yī)療器械倉庫倉位,合理使用醫(yī)療器械庫房倉容,堆碼合理、整齊,無倒置現(xiàn)象。
二、醫(yī)療器械倉庫空間實行色標(biāo)管理,綠色區(qū)域為合格區(qū)、黃色區(qū)域為退貨區(qū)、紅色區(qū)域為不合格醫(yī)療器械庫房區(qū)域。
三、近效期醫(yī)療器械倉庫要有明顯的標(biāo)志和示意牌。對有效期在6個月以內(nèi)的產(chǎn)品應(yīng)按月填寫近效期醫(yī)療器械催銷表。
四、醫(yī)療器械倉庫根據(jù)醫(yī)療器械的性能及要求,將產(chǎn)品庫內(nèi)溫度控制在1-30度,濕度在45-75%之間。
五、醫(yī)療器械庫房內(nèi)應(yīng)配置墊倉板等與保持地面距離的設(shè)施、配置測量和調(diào)節(jié)溫濕度設(shè)施、配置避光通風(fēng)設(shè)施、配置符合要求的照明設(shè)施,配置消防、安全防鼠、防蟲、防塵設(shè)施。
六、醫(yī)療器械倉庫周圍無污染源,環(huán)境清潔。庫房與營業(yè)場所應(yīng)有隔離設(shè)施,面積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。
七、醫(yī)療器械倉庫養(yǎng)護(hù)員應(yīng)做好夏防、冬防等季節(jié)的養(yǎng)護(hù)工作,定期檢查儲存產(chǎn)品的質(zhì)量,對近效期產(chǎn)品視情況縮短檢查周期。對庫存和陳列產(chǎn)品每季實行定期檢查并記錄。
八、醫(yī)療器械倉庫根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好倉庫溫、濕度管理工作,每日應(yīng)定時填寫《庫房溫濕度記錄表》,并根據(jù)具體情況和產(chǎn)品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度,確保醫(yī)療器械庫房儲存和陳列質(zhì)量的安全。
九、醫(yī)療器械倉庫對儲存和陳列中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題,應(yīng)及時報質(zhì)管人員確認(rèn)和處理,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人員填寫《醫(yī)療器械產(chǎn)品停售通知書》。將有問題的產(chǎn)品放入醫(yī)療器械庫房不合格區(qū)存放,待查明原因后,作退貨或銷毀處理,處理結(jié)果須有記錄。若屬假劣產(chǎn)品則應(yīng)上報當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局,監(jiān)督處理。
十、醫(yī)療器械倉庫應(yīng)定期進(jìn)行掃除和消毒,做好防盜、防火、防潮、防霉、防蟲、防鼠、防污染工作。
十一、對各類養(yǎng)護(hù)儀器及設(shè)備設(shè)施應(yīng)定期檢查。